第一條　為加強保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說明書和標簽，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本規(guī)定。
第二條　在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品,其說明書和標簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。
第三條　本規(guī)定所稱說明書是指對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。
保健食品標簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。
第四條　保健食品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標簽，產(chǎn)品最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)附有說明書。如果標簽上內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明書。
第五條　保健食品說明書和標簽的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及標準規(guī)范的規(guī)定。
第六條　國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)對其產(chǎn)品說明書和標簽內(nèi)容的真實性負責(zé)。
進口保健食品國內(nèi)進口商對其產(chǎn)品說明書和標簽內(nèi)容的真實性負責(zé)。
第七條　保健食品說明書中應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容和順序書寫：
　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱
　?。ǘ┮?br/>　?。ㄈ┰o料
　　（四）功效成分或者標志性成分及含量
　?。ㄎ澹┍＝」δ?br/>　?。┻m宜人群
　　（七）不適宜人群
　?。ò耍┦秤梅椒笆秤昧?br/>　　（九）規(guī)格
　?。ㄊ┍Ｙ|(zhì)期
　?。ㄊ唬┵A藏方法
　　（十二）注意事項
　?。ㄊ┥a(chǎn)企業(yè)名稱
　　（十四）生產(chǎn)許可證編號（進口保健食品除外）
　?。ㄊ澹┥a(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼

第八條　保健食品標簽應(yīng)當(dāng)標注保健食品標志、批準文號、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號以及說明書中有關(guān)內(nèi)容。
　　一個銷售單位含有不同品種、多個獨立包裝可單獨銷售的保健食品，每個獨立包裝的保健食品應(yīng)當(dāng)有說明書和標簽。
　　進口保健食品標簽還應(yīng)當(dāng)標明生產(chǎn)國（地區(qū)）和國內(nèi)進口商的名稱、地址和聯(lián)系方式
第九條　最小獨立銷售包裝最大表面面積小于10平方厘米難以標注上述全部內(nèi)容，至少應(yīng)標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。
　　非獨立銷售的包裝最大表面面積小于10平方厘米難以標注上述全部內(nèi)容，至少應(yīng)標注保健食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。
　　未在標簽上標注的其他內(nèi)容，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中注明。
第十條　保健食品說明書可以對保健食品標簽中的有關(guān)內(nèi)容進行必要注釋。保健食品標簽可以根據(jù)產(chǎn)品特性標注相應(yīng)的內(nèi)容。保健食品說明書和標簽中對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
第十一條　保健食品說明書和標簽中不得標注下列內(nèi)容：
　　（一）明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；
　　（二）虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或圖形；
　?。ㄈ癤X監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息的內(nèi)容；
　?。ㄋ模┪唇?jīng)注冊的商標和未經(jīng)批準的保健食品名稱；
　?。ㄎ澹┓饨孕?、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容；
　　（六）法律法規(guī)和標準規(guī)范禁止標注的內(nèi)容。
第十二條　保健食品說明書和標簽應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
　　（一）應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、真實準確、通俗易懂、易于辨認和識讀，科學(xué)合法，字體和背景、底色應(yīng)采用對比色；
　?。ǘ┍＝∈称氛f明書和標簽的標注涉及保健食品批準證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與保健食品批準證書的內(nèi)容相一致；
　?。ㄈ┏陨虡送?，應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字，進口保健食品應(yīng)當(dāng)有中文說明書和標簽；
　?。ㄋ模┯嬃繂挝粦?yīng)當(dāng)采用國家法定的計量單位；
　?。ㄎ澹┎坏靡灾苯踊蛞园凳拘缘恼Z言、圖形、符號，導(dǎo)致消費者將購買的保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆，不得以字號大小和色差誤導(dǎo)消費者；
　?。撕灢坏门c包裝物（容器）分離。標簽中與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期相關(guān)項目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。

第十三條　保健食品標簽還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　?。ㄒ唬┍＝∈称窐撕炌蛔畲罂梢暟婷妫ㄏ峦?yīng)當(dāng)標注保健食品標志、保健食品名稱和批準文號。
　　（二）保健食品標志應(yīng)當(dāng)標注在版面的左上方，顏色為藍色，當(dāng)版面的表面積大于100平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。
　　（三）保健食品名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，大于其它內(nèi)容的文字，不得擅自添加其它的商標或商品名，應(yīng)當(dāng)在橫版標簽的上三分之一或者豎版標簽右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
　　（四）應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系，且書寫準確，不得大于相應(yīng)的漢字。
　?。ㄎ澹┳⒁馐马椇筒贿m宜人群以及有特殊要求的貯藏方法的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在標簽的顯著位置標示，字體不小于“適宜人群”字體。
　　（六）保健食品標簽和說明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)名稱和地址，應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的名稱、地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)不在同一地址的，應(yīng)分別標注。
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的最大可視版面標注，且應(yīng)與最大可視版面的底線相平行。一個銷售單位內(nèi)含有多個單件包裝時，其包裝在標注凈含量的同時還應(yīng)標注規(guī)格。規(guī)格的標注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標注件數(shù)，可不標注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。
　　（八）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)按年、月、日或年、月的順序標示日期，如果不按此順序標示，應(yīng)注明日期標示順序。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和保質(zhì)期的標識應(yīng)當(dāng)清晰、準確。 
　　（九）聯(lián)系方式除標注郵政地址、郵編外，還應(yīng)標注以下至少一項內(nèi)容：電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。
　?。ㄊ┌b最大表面面積大于35平方厘米時，標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。

第十四條　營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品名稱附近的同一版面上標注“營養(yǎng)素補充劑”字樣，并在標簽及說明書保健功能項中注明“補充某某營養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱特定保健功能。
第十五條　在保證說明書和標簽所標注內(nèi)容完整的前提下，可以通過明確標注項目的形式，合并標注相應(yīng)的內(nèi)容。合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實情況，易于理解，不得隱瞞需要標注的信息。
第十六條　保健食品標簽使用除產(chǎn)品名稱外已注冊商標的，應(yīng)當(dāng)印刷在保健食品標簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。
第十七條　經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應(yīng)當(dāng)在保健食品標簽注意事項中標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。
　　經(jīng)電離輻射處理過的任何原輔料，應(yīng)當(dāng)在該原輔料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。
第十八條　供消費者免費使用的保健食品（如贈品、非賣品等）說明書和標簽規(guī)定應(yīng)與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。
第十九條　保健食品標志應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標注（見附件）。保健食品批準文號應(yīng)當(dāng)在保健食品標志下方，并于保健食品標志緊密相連，清晰易識別。
第二十條　國家對保健食品說明書和標簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十一條　本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
第二十二條　以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。
第二十三條　本規(guī)定自2011年12月1日起實施。2012年12月1日起生產(chǎn)或進口的，其說明書和標簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定，已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
附件：保健食品標志